近日，山东哈维药业有限公司（以下简称“哈维药业”）科研创新与产业转化再结硕果——由公司自主研发的“哈维能®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品”，正式通过国家市场监督管理总局特殊医学用途配方食品（FSMP）注册审批，荣获“国食注字TY20260079”号注册证书。
这是哈维药业继成功获批“培康素®特殊医学用途蛋白质组件配方食品”后，斩获的第二张特医食品“国字号”批文。
这一重要里程碑，不仅标志着哈维药业在围手术期临床营养领域的产品矩阵实现了从“单一蛋白补给”向“蛋白+能量”双轮驱动的跨越式升级，更彰显了哈维药业在特医食品赛道上扎实的自主研发实力与严苛的质量管控体系，进一步巩固了企业在山东乃至全国特医食品产业细分领域的领先优势。
一、 深耕特医赛道，以“双证”构筑围手术期营养闭环
特殊医学用途配方食品（FSMP）作为临床治疗的重要辅助手段，需要在医生或临床营养师指导下使用，其注册审批标准极为严苛，需经过配方设计、生产工艺验证、稳定性试验及现场核查等多重考验。
哈维药业始终将“合规”视为生命线，此次“哈维能®”的获批，是企业研发实力与产业化能力的最佳佐证。从企业首张批文“培康素®”到如今的“哈维能®”，哈维药业精准锚定外科临床营养支持的两大核心节点：
术前能量预负荷： “哈维能®”碳水化合物组件，专为围手术期患者设计，旨在手术前为机体提供安全、快速、温和的能量补充，优化患者术前代谢状态。
术后蛋白合成： “培康素®”蛋白质组件，聚焦于术后或消耗状态下患者的优质蛋白补给，助力组织修复与合成。
两张批文前后呼应，恰好构建起“术前糖原填充—术后蛋白合成”的完整营养支持闭环。这不仅是产品线的延伸，更是哈维药业“组件化”特医战略逻辑的生动体现：不追求大而全的泛泛而谈，而是围绕明确的临床场景，将每一个组件做深、做透，打造经得起临床与法规双重检验的“硬通货”。
二、 锚定临床价值，助力加速康复外科（ERAS）落地
“哈维能®”的核心价值，在于其背后坚实的临床医学逻辑。在加速康复外科（ERAS）理念日益普及的今天，规范化的术前碳水化合负荷已成为改善患者预后、缩短住院时间的标准路径之一。
作为特医级别的碳水化合物组件，“哈维能®”并非简单的“糖水”，而是基于严谨的医学证据设计：
科学配方： 严格控制碳水化合物浓度与渗透压，确保在提供能量的同时，符合胃排空生理特点，不增加麻醉误吸风险。
代谢保护： 有效缓解患者术前因长时间禁食禁饮产生的口渴、饥饿与焦虑，减轻交感神经兴奋；同时减少术后胰岛素抵抗与高血糖的发生，为肝脏糖原储备提供保障，从而保护宝贵的瘦体组织。
路径嵌入： 产品严格对标国内外权威指南（如ASA、ESPEN及中国ERAS专家共识），可无缝嵌入外科、麻醉科与营养科的多学科协作（MDT）路径中，将术前代谢准备从“经验性处理”升级为“可复制、可质控的临床标准动作”。
三、 厚积薄发，打造特医食品产业的“哈维样板”
作为菏泽市首家通过国家特医食品注册现场核查的企业，哈维药业扎根山东菏泽鲁西新区，自成立以来便严格按照GMP标准高起点建设特医食品生产线。企业始终秉持“临床导向、合规为基”的发展理念，将科技创新作为驱动发展的核心引擎。
从实现区域“零的突破”到如今进入“多组件并行注册”的快速发展阶段，哈维药业用两张沉甸甸的特医批文向行业与社会证明：临床营养绝非营销话术，而是一项系统工程。 它要求企业将临床指南转化为科学配方，将科学配方锁进国家批文，最终将合规产品落到病房里，真正惠及患者。
目前，哈维药业并未止步于此，后续电解质组件等储备产品正在稳步推进中。未来，哈维药业将继续深耕特医领域，以更多高品质、合规化的特医产品，为中国临床营养事业的发展贡献“哈维力量”。
再次热烈庆祝“哈维能®”获批上市！ 感谢每一位哈维人的匠心坚守，也感谢各级主管部门、临床专家及合作伙伴的长期支持与信任。让我们共同期待，这杯“有注册编号的能量”能伴随ERAS理念走进更多医院，守护更多手术患者的健康！
